1、驗(yàn)證目的

在安裝確認(rèn)及運(yùn)行確認(rèn)完成并合格的前提下，嚴(yán)格按反滲透制水系統(tǒng)操作SOP操作運(yùn)行整個(gè)系統(tǒng)，通過檢測系統(tǒng)中各個(gè)控制點(diǎn)的檢測指標(biāo)，以確認(rèn)系統(tǒng)中各個(gè)單體設(shè)備在聯(lián)機(jī)運(yùn)行時(shí)是否符合單體設(shè)備的工藝設(shè)計(jì)要求，對純化水水質(zhì)進(jìn)行檢測，檢測項(xiàng)目是化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)，以確認(rèn)整個(gè)系統(tǒng)是否達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)并滿足生產(chǎn)工藝要求，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。確認(rèn)該系統(tǒng)設(shè)備在穩(wěn)定的操作范圍內(nèi)應(yīng)能穩(wěn)定運(yùn)行，并能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)系統(tǒng)生產(chǎn)的水質(zhì)應(yīng)能達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可為設(shè)備維修、改造及再驗(yàn)證提供數(shù)據(jù)資料。

2、驗(yàn)證范圍

   檢查系統(tǒng)性能測試情況，確認(rèn)性能測試數(shù)據(jù)指標(biāo)符合方案規(guī)定并滿足URS的要求。

3、純化水與超純水檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

按照2010版中國藥典的標(biāo)準(zhǔn)對純化水水質(zhì)進(jìn)行檢測，檢測項(xiàng)目為：PH、氯化物、硫酸鹽、氨、鈣鹽、二氧化碳、重金屬、易氧化物、不揮發(fā)物、硝酸鹽和亞硝酸鹽。

純化水系統(tǒng)水質(zhì)監(jiān)測

4.1 目的：

純化水系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行3個(gè)周期，每個(gè)周期7天。確認(rèn)該系統(tǒng)的穩(wěn)定性，可以為生產(chǎn)提供合格的純化水。

4.2 取樣頻率、取樣點(diǎn)